快讯摘要
嘉和生物-B（06998）近日宣布，其新药盐酸来罗西利片（GB491，Lerociclib）上市许可申请已于2024年3月13日获国家药监局受理。该药物旨在治疗未经系统性抗肿瘤治疗的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性晚期乳腺癌患者。此前，该药物联合氟维司群治疗内分泌治疗后疾病进展的乳腺癌患者的新药申请也已于去年3月28日获NMPA受理并完成临床现场核查。
快讯正文
【嘉和生物-B(06998)新药上市许可申请获国家药监局受理】
嘉和生物-B(06998)近日宣布，国家药品监督管理局(NMPA)已于2024年3月13日受理盐酸来罗西利片(GB491，Lerociclib)新药上市许可申请。该药物联合来曲唑用于治疗未经系统性抗肿瘤治疗的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性晚期乳腺癌患者。
去年3月28日，盐酸来罗西利片(GB491，Lerociclib)联合氟维司群治疗内分泌治疗后疾病进展的乳腺癌患者的新药申请已获NMPA受理，并完成临床现场核查。
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