美国FDA批准诺和诺德Wegovy用于心血管疾病,领先礼来
3月8日,美国食品和药品管理局(FDA)批准了诺和诺德的新型减肥药Wegovy,旨在降低超重或肥胖成年人心脏病发作和中风的风险。
Wegovy与诺和诺德的糖尿病药物Ozempic共享活性成分司美格鲁肽,属于GLP-1药物,能够抑制食欲并减缓胃排空。
根据试验数据,Wegovy能在68周内帮助患者平均减重15%,并降低心血管疾病风险20%。
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FDA药物评估和研究中心的John Sharretts表示,Wegovy是首款获批用于心血管疾病的减肥药物,这对公共卫生具有重要意义。
诺和诺德表示,Wegovy的获批是解决当前紧迫问题的关键一步,公司正努力提升产能。
预计今年Wegovy将在欧盟获批用于心血管疾病。
FDA的决定有助于诺和诺德保持对竞争对手礼来的领先地位。礼来的减肥药物Zepbound尚未证明能有效治疗心血管疾病。
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诺和诺德还公布了其减肥口服药amycretin的一期试验结果,参与者体重平均减少13.1%,而Wegovy在12周内仅能减重约6%。
诺和诺德研发执行副总裁Martin Holst Lange预计,公司有望在2030年前推出amycretin。
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