转自:中国经济时报

“二阳”来了  新冠检测市场热度不再

本报记者 夏金彪

近日,一些网友开始在社交媒体上晒出自己的“二阳”抗原结果。疫情监测数据显示,4月下旬以来,******感染病例数有所上升,5月中旬开始进入低水平波浪式流行态势。

不过,“二阳”来了,***检测市场却热度不再。据国家药监局***消息,日前,深圳市易瑞生物技术股份有限公司(简称“易瑞生物”)主动申请注销其******(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)医疗器械注册证,国家药监局按照相关规定对该注册证予以注销。

易瑞生物今年一季报显示,由于体外诊断产品收入下降,公司营业收入同比下滑79.35%至6070.76万元;归母净利润亏损2806.11万元,同比下滑124.59%。易瑞生物表示,注销***检测产品注册证是公司根据市场需求对产品线作出了调整,未来会专注发展食品安全快速检测业务,并将动物诊断业务打造为第二增长曲线。

事实上,5月1日至5月31日,共有8款***检测试剂终止注册审查,其中包括4款抗体检测试剂和4款抗原检测试剂,除了易瑞生物之外,还有深圳秀朴生物科技有限公司、杭州凡泰生物科技有限公司、吉林双正医疗科技有限公司等企业。

世界卫生组织5月5日宣布,***疫情不再构成“国际关注的突发公共卫生***”。我国已在去年底将******感染由“乙类甲管”调整为“乙类乙管”。目前,“二阳”主要表现在上呼吸道,以无症状或轻型病例为主,重症病例很少。由此,***检测需求“退潮”,***检测市场开始降温。

以曾经凭借***抗原检测试剂盒等“爆款产品”实现业绩翻番的九安医疗为例,今年一季度,由于试剂盒销量下降,公司营收同比下跌93.12%至14.95亿元;归母净利润则同比下跌95.80%至6.01亿元。而2022年度,公司营收263.15亿元,同比增长9***.80%;归母净利润160.30亿元,同比增长1664.19%。

除了九安医疗之外,另一家***抗原检测试剂盒龙头企业——东方生物因业绩大跌,引发上海证券***发函问询。今年一季度,公司营业收入3.76亿元,同比下降92.08%,归母净利润亏损5033.01万元,同比下降102.44%。

目前,多家以***抗原检测试剂盒为主打产品的企业正加快转型,拓展非***业务,布局呼吸道、妇科生殖感染、肝炎等第三方医学检验领域,寻找第二增长点。

随着我国生物技术的快速发展,以及医保政策的不断完善,我国体外诊断行业正处于快速增长期。据全球知名医药咨询公司Fr ost·Sul l ivan的数据显示,我国体外诊断市场规模已由2016年的450亿元增长至2021年的1243亿元,预计到2024年,我国体外诊断市场规模将达1957亿元,2021-2024年的年均复合增长率将达16.3%。

市场预计,虽然***检测市场热度不再,但三年的***疫情促使国内体外诊断行业快速发展,中国已然成为全球重要的***检测试剂生产国和出口国,加速国内相关企业的生产规模和技术水平的快速提升,并在体外诊断领域加快实现进口替代,行业既面临挑战,也迎来新的转型机遇。