转自:中国证券报

8月18日晚间,“医药一哥”恒瑞医药发布2023年上半年业绩报告。上半年,公司实现营收111.68亿元,同比增长9.19%;归属于母公司的净利润23.08亿元,同比增长8.91%。继一季度营收和净利润恢复正增长之后,业绩保持上升。

在市场颇为关注的销售费用方面,上半年恒瑞医药销售费用为36.78亿元。恒瑞医药方面对记者表示,公司不断完善运营管理机制,促进提质增效,销售费率较2022年的34.5%进一步下降至32.9%。

创新药驱动收入增长

公告显示,报告期内创新药临床价值凸显,驱动收入增长。上半年,公司创新药收入达49.62亿元(含税)。

其中,达尔西利是中国首个自主研发的新型高选择性CDK4/6抑制剂,显著改善HR+/HER2-二线乳腺癌患者无进展生存期,大幅降低死亡风险,在HR+/HER2-一线乳腺癌患者治疗中进展生存期首次突破30个月,客观缓解率为57.4%,均是目前同类研究中的最高纪录。瑞维鲁胺是中国首个自主研发的AR抑制剂,在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会中获选口头报告,并获得《中国临床肿瘤学会(CSCO)前列腺癌诊疗指南(2022 版)》I级推荐(1A类证据)。

此外,报告期内新获批的创新药阿得贝利单抗,作为中国首个自主研发获批广泛期小细胞肺癌适应症的PD-L1抑制剂,显著延长患者的总生存期至15.3个月,为广泛期小细胞肺癌一线治疗提供了更优方案。虽然上市时间短,且还在准入放量初期,但也为公司业绩贡献了一定增量。

总的来看,报告期内,公司1类创新药阿得贝利单抗、磷酸瑞格列汀、奥特康唑获批上市,改良型新药盐酸右美托咪定鼻喷雾剂获批上市,卡瑞利珠单抗的第九个适应症及阿帕替尼的第三个适应症(二者联合用于一线治疗晚期肝癌)获批上市,马来酸吡咯替尼片第三个适应症(联合曲妥珠单抗加多西他赛一线治疗HER2阳性复发/转移性乳腺癌)获批上市,羟乙磺酸达尔西利第二个适应症(联合来曲唑或阿那曲唑一线治疗HR阳性、HER2阴性局部复发或晚期转移性乳腺癌)获批上市。报告期内研发管线进展包括,共有6项上市申请获NMPA受理,6项临床推进至III期,17项临床推进至II期,18项临床推进至I期。

创新药管线持续推进的背后是研发投入的高企。公告显示,上半年,为保证创新产出,公司持续加大创新力度,维持较高的研发投入,报告期内公司累计研发投入30.58亿元,其中费用化研发投入23.31亿元。

仿制药方面,上半年仿制药收入基本持平。随着医疗机构诊疗复苏,处方药需求逐步释放,公司手术***、造影等产品以及新上市的仿制药销售同比增长较为明显。但仿制药集***对销售仍然造成一定程度的压力,第二批集***涉及产品注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、醋酸阿比特龙片,因多数省份集***续约未中标及降价等因素影响,报告期内销售额同比减少5.23亿元,2022年11月开始执行的第七批集***涉及产品报告期内销售额同比减少5.78亿元。

全面落实学术合规推广

医药反腐的背景下,在公司今年的半年报中,多次出现“合规”二字。

恒瑞医药表示,报告期内进一步加强***整合,全面落实学术合规推广。公司层面由中央医学及市场部引领医学市场策略,加强中央医学、市场团队与区域销售团队的协调配合,开展学术品牌项目活动、收集与传播关键临床数据、管理产品生命周期、建立与领域专家的合规化交流渠道、组织患者公益教育活动,助力公司全面、高效、快速推广创新产品。此外,报告期内精简销售机构,强化扁平管理,建立科学合理的培训机制,强化销售人员医学和学术能力培养,加强对销售团队的行为准则管理,不断巩固合规意识。

在备受市场关注的销售费用方面,上半年恒瑞医药销售费用为36.78亿元,其中学术推广、创新药专业化平台建设等市场费用20.19亿元,职工薪酬与***12.45亿元,差旅办公费、会务费3.77亿元,股权激励费用3480.28万元。去年同期销售费用为32.67亿元。

恒瑞医药方面对中国证券报记者表示,公司不断完善运营管理机制,促进提质增效,销售费率较2022年的34.5%进一步下降至32.9%。

推进国际化进程

上半年,恒瑞医药在内生发展的基础上着力加强国际合作。

2023年2月,公司将自主研发的EZH2抑制剂SHR2554相关权益有偿许可给Treeline Biosciences。Treeline已向公司支付1100万美元首付款,并将按开发进度向公司支付累计不超过4500万美元的开发里程碑款。进入商业销售阶段以后,Treeline将根据实际年净销售额,向恒瑞医药支付累计不超过6.5亿美元的销售里程碑款。此外,Treeline公司还将按照约定比例根据实际年净销售额向公司支付销售提成。

2023年8月,公司将自主研发的胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)单克隆抗体相关权益有偿许可给One Bio, Inc.。One Bio将向公司支付2500万美元首付款和近期里程碑付款,并将按开发及商业化进度向公司支付累计不超过10.25亿美元的研发及销售里程碑款。此外,One Bio还将按照约定比例根据实际年净销售额向公司支付销售提成。

编辑:亚文辉