泡财经获悉,8月3日,艾迪药业(688488.SH)公告,公司预计2023年半年度营业收入约2.39亿元,较上年同期相比,将增加约1.65亿元,同比增加约223.59%。人源蛋白粗品收入预计为1.72亿元,同比预计增加323.5%;预计2023年半年度实现净利润约-1320万元到-880万元,与上年同期相比,将减少亏损约5499.16万元至5939.16万元,亏损幅度同比下降约80.64%至87.10%;预计归属于母公司所有者扣除非经常性损益后的净利润约-3000万元到-2000万元,较上年同期相比,将减少亏损约4570.25万元至5570.25万元,亏损幅度同比下降约60.37%至73.58%。

  公司表示,营收增长主要是抗HIV创新药以及人源蛋白粗品收入增长。其中,抗HIV创新药收入预计为3282.66万元,同比预计增加317.70%。人源蛋白粗品收入预计为1.72亿元,同比预计增加323.50%。同比减亏主要是报告期内主营业务毛利较上年同期增加约8700万元;报告期内因公司加大新药推广力度、加大引入运营及管理团队等,本期销售费用及管理费用合计支出较上年同期增加约2700万元。

  艾迪药业前身是一家从事人源蛋白提纯的企业。2014年转型布局创新药物研发,瞄准艾滋病、炎症和恶性肿瘤药物,并于2020年在科创板。公司主要产品有乌司他丁、尤瑞克林、尿激酶等人源蛋白产品以及蜡样芽孢杆菌片、番泻叶颗粒、头孢拉定胶囊等制剂。

  近年公司业绩承压。2021年营业收入为2.56亿元,同比-11.54%;归母净利润亏损2998.56万元,同比-175.39%。

  2022年,公司实现营收2.44亿元,同比下降4.49%;亏损1.24亿元,亏损同比扩大;扣非净利润亏损1.53亿元,亏损同比扩大。从具体产品来看,艾迪药业超半数产品收入下滑。其中乌司他丁粗品、蜡样芽孢杆菌片、其他仿制药、HIV诊断设备以及HIV诊断试剂的营收分别下滑43.51%、36.24%、105.94%、81.82%以及54.41%。公司称,亏损额较去年同期扩大,主要系公司加大新药推广力度、研发投入、引入运营及管理团队,导致期间费用与费用化研发支出同比增长较快,加上大客户人源蛋白粗品***购量同比减少2.03%所致。

  艾迪药业当时提到的加大推广力度的新药就是公司HIV新药艾诺韦林片(商业名:艾邦德),这是该公司首个获批上市并进入商业化阶段的抗艾滋病1类创新药。2022年12月,该公司第二个抗艾滋病1类创新药艾诺米替片(商业名:复邦德)获批上市。

  在2023年上半年业绩预告中,公司披露了该创新药的进展情况:截至上半年末,已有29个省、自治区、直辖市的艾滋病患者受惠于艾诺韦林方案。报告期内,艾诺韦林片作为我国首个抗艾口服创新药物,其Ⅲ期临床试验数据首次登上国际临床医学顶刊——《柳叶刀——区域健康(西太平洋)》;根据艾诺米替片Ⅲ期临床试验总结报告显示,与进口原研抗艾药物——艾考恩丙替片(捷扶康 )相比,艾诺米替片对于经治获得***抑制的HIV感染者可以持久维持***抑制且有效性相当,肝脏和肾脏安全性方面相当,而在血脂、体重及尿酸等心血管代谢安全性指标方面具有优势。公司将在不断积累中国高等级循证医学证据的基础上,继续推动含艾诺韦林方案(艾诺韦林、艾诺米替)的覆盖和放量。

  人源蛋白粗品业务方面,公司在业绩预告中表示,在2022年人源蛋白粗品业务销售规模缩减的局面下,公司不断拓展海内外人源蛋白粗品市场,积极布局上下游产业生态,报告期内实现了较好的业绩。

  华安证券表示,公司核心产品艾诺韦林及艾诺米替作为国产首个HIV第三代口服新药、首个口服三联复方单片,看好核心产品的市场稀缺性及放量能力,以及公司在艾滋病领域的大单品领先优势及全面的产品布局,公司基础人源蛋白业务影响已经消除,预计维持稳定。