白云山(00874)发布公告，广州白云山医药集团股份有限公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂于2023年8月1日收到欧洲药品质量管理局(EDQM)核准签发的头孢丙烯一水合物化学原料药欧洲药典适用性证书(CEP)。

　　头孢丙烯属第二代头孢类抗菌药，适用于敏感菌所致的上呼吸道、下呼吸道、皮肤软组织等感染。经查询，目前全球头孢丙烯主要厂商有Orchid Chemicals & Pharmaceuticals Ltd.、Dhanuka Laboratories Ltd和浙江国邦药业有限公司等。根据药融云数据，2022年全球头孢丙烯制剂销售收入大约为1.39亿美元。

　　2021年10月，白云山化学制药厂向EDQM递交头孢丙烯一水合物原料药注册申请。截至目前，白云山化学制药厂在头孢丙烯原料药研发项目上已投入研发费用合计约人民币1854万元(未审计)。

　　本次获得化学原料药头孢丙烯一水合物CEP证书，表明该原料药已符合欧洲药典标准，可在欧洲市场进行销售。本次获得CEP证书有助于白云山化学制药厂扩展海外市场业务，提升公司产品市场竞争力。白云山化学制药厂将按照相关要求和市场需求开展生产。